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                药物安全医师    工作地点:上海    部门:临床研究何林也是眼中精光爆閃部 

                职位信息:

                1、按照SOP对所有来源的安全性信息进行及时和定期审阅,以发现潜在的安全性信号,并对产品的获益-风险平衡∞进行评估;

                2、参与临床♀研究相关文件的准备和审阅,包括临不知何時出現在了道塵子床研究方案、中期分析、临床研究报告【等;

                3、撰写并维护公司产品的风险什么殺過來了控制计划和风险管理计划,并协调其执行以满足相关法律法规的要求;

                4、按照中国法规及9号赌城手机版内部标准操作流程ω 的要求准备安全性相关文件,包括但不限于DSUR、PSUR、对卫生监管部门的回复、研究」者通告等;

                5、参与研究者█手册和上市产品说明书中安全性相关章节的准备和审阅;

                6、定期审阅关于公司产品安全性←相关信息的◣文献;

                任职资格:

                1、生命科学(临床医¤学和药学相关专业)本科及以上学方位很危險历,三年及以上药物警戒相关工※作经验者,有医生工作经验者▼优先;

                2、熟悉中国药〗物警戒法规、欧盟】药物警戒质量管理规范和ICH指导原则;

                3、良◎好的医学知识,熟悉⊙药物研发流程;

                4、能够熟练进行中英文文〗献检索;

                5、良好的语言表达和沟通能力,善于学习,良先找墨姑娘問問看好的抗压能力;


                医学研究●经理ㄨ    工作地点:上海    部门:临床医学研霸王拳究部    招聘人数:2人

                医学研碧綠色蟒蛇究经理    工作地点:上海    部门:临床医学研究部    招聘人数:2人





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